據了(le)解，此規則(ze)施行后(hou)，LED燈(deng)(deng)產品或將面臨雙重“關(guan)卡”審核，在清關(guan)時除(chu)了(le)需要(yao)海(hai)關(guan)通過外，還可能需要(yao)FDA放行。但這一改變只涉及(ji)LED燈(deng)(deng)本身(shen)，不涉及(ji)使(shi)用LED燈(deng)(deng)的商品（比如不帶(dai)有LED燈(deng)(deng)本身(shen)的燈(deng)(deng)具）。

以(yi)下關于：LED燈(deng)FDA認證(zheng)檢測、LED燈(deng)FDA認證(zheng)流程、LED燈(deng)FDA認證(zheng)的詳細說明 。

一、激光類(lei)產品(pin)LED燈FDA認證怎么申(shen)請?LED燈FDA認證有哪(na)些主要(yao)事項(xiang)?

美國(guo)FDA(Food and Drug Admistraton簡稱FDA)即(ji)美國(guo)食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)管理(li)局，隸屬于(yu)(yu)美國(guo)衛(wei)生(sheng)教(jiao)育福利(li)部，有人說(shuo)相當(dang)于(yu)(yu)中國(guo)的(de)國(guo)家藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理(li)局，其實是不確(que)切的(de)；它負責美國(guo)全國(guo)藥(yao)品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)、生(sheng)物制品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)、獸藥(yao)、醫療(liao)器械(xie)以及診斷用品(pin)(pin)等(deng)的(de)管理(li)并(bing)致力于(yu)(yu)保護、促進和提高國(guo)民的(de)健(jian)康(kang)，確(que)保美國(guo)市場上銷售的(de)食(shi)品(pin)(pin)、藥(yao)品(pin)(pin)、化妝品(pin)(pin)和醫療(liao)器具對(dui)人體的(de)安全性、有效性。

FDA下設藥(yao)(yao)品(pin)局、食品(pin)局、獸藥(yao)(yao)局、放(fang)射衛(wei)生(sheng)局、生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)局、醫療器械及(ji)診斷用品(pin)局和(he)國家毒理(li)研究中心(xin)、區(qu)域工作管理(li)機構(gou)，即(ji)6個(ge)(ge)局(有(you)的刊物(wu)(wu)也稱6個(ge)(ge)中心(xin))，一個(ge)(ge)中心(xin)和(he)一個(ge)(ge)區(qu)域管理(li)機構(gou)。

二(er)、釋放輻射(非核(he)能)電子產品LED燈FDA認證介紹：

1、 —激光(guang)產(chan)品(pin)(pin)：包括(kuo)激光(guang)筆，激光(guang)演示，激光(guang)顯示，含有激光(guang)單元的產(chan)品(pin)(pin)。

2 、(CD播放機(ji)，DVD，CD-ROM，激光打印機(ji)等) 安(an)全防護(hu)和(he)救(jiu)護(hu)產品。

三、多數(shu)進口出商(shang)知道(dao)FDA為美國管理食品(pin)、藥品(pin)、化(hua)妝品(pin)、醫療器材的主(zhu)管機(ji)關，但(dan)有(you)時很多人卻疏(shu)忽(hu)了釋(shi)(shi)放(fang)(fang)輻(fu)射(she)電(dian)(dian)(dian)子(zi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)(radiation emitting product)亦為該署規范(fan)產(chan)(chan)(chan)品(pin)之一。FDA認證(zheng)規范(fan)f釋(shi)(shi)放(fang)(fang)輻(fu)射(she)電(dian)(dian)(dian)子(zi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)之法源(yuan)為，第(di)五篇第(di)531-542條(tiao)(FEDERAL FOOD DRUG AND COSMETIC ACT，簡稱(cheng)為FD&C)。所(suo)謂的釋(shi)(shi)放(fang)(fang)輻(fu)射(she)之電(dian)(dian)(dian)子(zi)產(chan)(chan)(chan)品(pin)，包括電(dian)(dian)(dian)視天線與屏幕、微波爐、診斷(duan)用(yong)X光(guang)(guang)設備及使(shi)用(yong)X光(guang)(guang)或(huo)激光(guang)(guang)相關產(chan)(chan)(chan)品(pin)(如(ru)光(guang)(guang)驅及激光(guang)(guang)指示器(laser pointer))等。

釋放輻射(she)電(dian)子產品并不(bu)會認定(ding)為醫療(liao)器材(cai)，惟(wei)若制造或經銷商宣稱該產品有醫療(liao)功(gong)能時，該產品并須符合FDA認證有關醫療(liao)器材(cai)之(zhi)規范(fan)。

國(guo)會立法規(gui)范釋放輻射(she)之(zhi)電子產品主要理由在于(yu)防(fang)止消費者因使用該(gai)類產品對健康造成之(zhi)影響(xiang)。以激(ji)光相關產品為例(li)，我國(guo)出(chu)口主力產品光驅(qu)便需要符合FDA之(zhi)規(gui)范，另外含(han)光驅(qu)之(zhi)產品亦在規(gui)范之(zhi)列(lie)，如筆記本計算機(ji)。以光驅(qu)而言，FDA依(yi)據其輻射(she)量大小分為四類，一(yi)般消費者使用之(zhi)光驅(qu)所含(han)激(ji)光多屬于(yu)危險性較低的{dy}類(class 1)。

美國FDA認證

如(ru)果不(bu)帶激光功(gong)能，LED燈不(bu)需要做(zuo)"FDA認證"！但(dan)是(shi)要FTC能效標簽！

燈具廠商(shang)和(he)各大檢測機構間談(tan)論頻次高的事件，莫過于美國亞馬遜下架LED燈泡的事情，而且越傳越邪乎，網上還(huan)出現LED燈納入FDA監(jian)管范圍(wei)的報道，弄得不少(shao)廠商(shang)人(ren)心惶(huang)惶(huang)吧。

首先，我們來了解下(xia)亞(ya)馬遜的(de)通知原(yuan)文(wen)，開門見山(shan)的(de)提出下(xia)架的(de)原(yuan)因是(shi)不(bu)符合FTC能效標簽規則！

四、獲得FTC能(neng)效標(biao)簽的流程：

1. 工廠根據產品類型(xing)，確定是否在(zai)強制(zhi)范(fan)圍內以(yi)及產品所使用的測試(shi)標準。

2. 工廠提供樣品給到(dao)資質(zhi)第三方實驗(yan)室(shi)測(ce)試，拿到(dao)測(ce)試報告。

3.根據(ju)報告上的(de)測(ce)試數據(ju)對(dui)官網下載的(de)標(biao)簽(qian)模板更新，從而得到單個產品(pin)FTC標(biao)簽(qian)。

4.將FTC標簽上傳(chuan)到(dao)網(wang)站(zhan)，并將URL地址給到(dao)亞馬遜賣家(jia)。

5.亞馬(ma)遜賣家通過批量(liang)上(shang)傳模板做標簽(qian)批量(liang)上(shang)傳。      

相關標簽：led測試儀         安規綜合測試儀         //relieved.cn/